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查看PDF原文公告日期：2023-02-21
证券代码：300233 证券简称：金城医药 公告编号：2023-012山东金城医药集团股份有限公司关于子公司普瑞巴林胶囊获得药品注册证书的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。山东金城医药集团股份有限公司控股子公司广东金城金素制药有限公司于 近日收到国家药品监督管理局下发的普瑞巴林胶囊药品注册证书（证书编号： 2023S00198、2023S00199、2023S00200），现将相关情况公告如下：一、药品基本情况产品 剂 注册 上市许可规格 包装规格 批准文号 审批结论名称 型 分类 持有人国药准字 根据《中华人民共和国150mg 6 粒/盒 药品管理法》及有关规H20233165定，经审查，本品符合6 粒/盒 国药准字 药品注册的有关要求，100mg普瑞 胶 化学 12 粒/盒 H20233166 广东金城 批准注册，发给药品注巴林 囊 药品4 金素制药 册证书。质量标准、说胶囊 剂 类 有限公司 明书、标签及生产工艺6 粒/盒 照所附执行。药品生产国药准字75mg 12 粒/盒 企业应当符合药品生产H2023316724 粒/盒 质量管理规范要求方可生产销售。二、药品相关信息普瑞巴林主要用于治疗带状疱疹后神经痛和纤维肌痛。普瑞巴林胶囊原研生 产厂家为美国辉瑞制药公司，商品名为“LYRICA”，2004 年 7 月在欧盟获得批准上市，2004 年 10 月在美国获得 FDA 批准，2010 年在国内批准上市。目前在美国、欧盟、日本主流国家和地区均有销售。IMS 数据显示，2020 到 2022 年 Q1~Q3，普瑞巴林全球销售额分别为 221 亿元人民币、198 亿元人民币、136 亿元人民币，主要剂型为胶囊剂，占通用名销售的 80%以上。截至本公告披露日，国内普瑞巴林胶囊已批准上市的生产厂商包括原研药厂辉瑞制药有限公司以及重庆赛维药业有限公司、齐鲁制药（海南）有限公司、华润双鹤药业股份有限公司等多家企业。三、对公司的影响及风险提示本次普瑞巴林胶囊获得药品注册证书，标志着公司在仿制药产品领域的业务进一步推进。由于药品的销售可能受到国家政策、市场环境变化等综合因素影响，存在不确定性。敬请广大投资者注意风险，理性投资。特此公告。山东金城医药集团股份有限公司董事会2023 年 2 月 21 日[点击查看PDF原文]
提示：本网不保证其真实性和客观性，一切有关该股的有效信息，以交易所的公告为准，敬请投资者注意风险。
转载自: 300233股吧 http://300233.h0.cn
公司名称：金城医药
股票代码：sz300233
市场类型：创业板
上市日期：日
所属行业：化学制药
所属地区：山东
公司全称：山东金城医药集团股份有限公司
英文名称：ShandongJincheng Pharmaceutical Group Co.,Ltd.
公司简介：金城医药公司是国家高新技术企业、创业板上市企业。公司通过“实业+资本”双轮驱动发展模式，已构建形成独具金城特色的医药健康制药工业产业链，业务范围涉及生物制药、头孢类医药中间体、特色原料药、终端制剂、保健品、新材料、新兴高端医疗器械等产业领域主营业务...
注册资本：3.9亿
法人代表：赵叶青
总 经 理：李家全
董 秘：朱晓刚
电子信箱：jcpc@300233.com
