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查看PDF原文公告日期：2023-03-02
证券代码：300233 证券简称：金城医药 公告编号：2023-015山东金城医药集团股份有限公司关于公司对外投资进展的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。重要内容提示：1、北京东方略生物医药科技股份有限公司（以下简称“东方略”）系山东金城医药集团股份有限公司（以下简称“公司”）参与投资的上海仟德股权投资合伙企业（有限合伙）（简称“上海仟德”）的参股公司。2、根据公司与东方略于 2018 年 6 月 14 日签订的《战略合作协议》，如果东方略在妇科、肝病及肿瘤领域获得相关生物医药品种或技术，公司可与其共同进行后续研发。同时，如果东方略对外转让该品种的专利技术或批文，在同等条件下，公司享有优先受让权；如果东方略自行持有该产品批文，但将该产品委托第三方进行生产销售，在同等条件下，公司享有优先受托权。3、治疗宫颈高度鳞状上皮内病变（VGX-3100 项目）的第二个 III 期临床试验（Reveal 2）取得最新研究分析数据。后续临床试验所需时间及试验结果仍存在风险与不确定性。本次试验进展对公司近期业绩不会产生重大影响。一、进展情况公司于 2021 年 3 月 5 日披露了 VGX-3100 项目首个 III 期临床试验（Reveal1）的进展情况（详见公司在巨潮资讯网披露的《关于公司对外投资进展的公告》，公告编号：2021-027）。2023 年 3 月 2 日公司收到上海仟德通知，其投资的东方略之美国合作方 Inovio Pharmaceuticals, Inc.（以下简称“Inovio”）公布了 VGX-3100 项目三期临床试验（Reveal 2）的最新积极数据。Reveal 2 是在已完成的 Reveal 1（第 1 次三期临床试验）的基础上进行的一项全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验，是 VGX-3100 用于上市申请的三期临床试验整体方案 Reveal 的一部分，用于治疗成年女性中高危型HPV-16/18 感染相关的宫颈高级别鳞状上皮内病变（high grade squamousintraepithelial lesion，HSIL）。Reveal 2 共入组 203 名子宫颈鳞状上皮内瘤变（cervical intraepithelial neoplasia，CIN）2 级和 3 级患者，其中治疗组 134 名，安慰剂组 69 名。试验结果显示，治疗组应答率显著高于安慰剂组。其中，治疗组 27.6% (37/134)的参与者达到主要终点（组织病理学转归而且病毒清除），而安慰剂组为 8.7% (6/69)，达到了统计学显著性差异（p=0.001）。尤其在病毒清除方面，治疗组的病毒清除率为 37.3% (50/134)，而安慰剂组为8.7% (6/69)。在生物标志物研究方面，治疗前生物标志物阳性患者一共有 25 名，在用药36 周后，治疗组的应答率为 28.6%（6/21），安慰剂组应答率为 0（0/4），未达到统计学显著性差异。汇总分析 Reveal 1 和 Reveal 2 两项三期临床试验数据，VGX-3100 在所有研究人群、生物标志物阳性患者人群均达到了统计学上的显著性差异。在生物标志物阳性患者中（合计 92 名参与者，其中治疗组 68 名、安慰剂组 24 名），治疗组有 54.4%（37/68）达到主要终点，而安慰剂组仅为 12.5%（3 /24)（p 转载自: 300233股吧 http://300233.h0.cn
公司名称：金城医药
股票代码：sz300233
市场类型：创业板
上市日期：日
所属行业：化学制药
所属地区：山东
公司全称：山东金城医药集团股份有限公司
英文名称：ShandongJincheng Pharmaceutical Group Co.,Ltd.
公司简介：金城医药公司是国家高新技术企业、创业板上市企业。公司通过“实业+资本”双轮驱动发展模式，已构建形成独具金城特色的医药健康制药工业产业链，业务范围涉及生物制药、头孢类医药中间体、特色原料药、终端制剂、保健品、新材料、新兴高端医疗器械等产业领域主营业务...
注册资本：3.9亿
法人代表：赵叶青
总 经 理：李家全
董 秘：朱晓刚
电子信箱：jcpc@300233.com
